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HDX-20 环氧乙烷灭菌验证方案文件编号: 受控状态：编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：一、目的：依据 ISO11135-1:2022 标准《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规把握》对我公司的H