临床验证暂行规定

医疗器械产品临床验证暂行规定 一、适用范围 医疗器械在投入市场前应进行临床试用。临床试用分为临床研究和临床验证两种方式。临床验证适用于某些临床机理成熟，并且已有国家（行业）产品标准或专用