冷链相关知识培训

冷链相关知识培训一、药品冷链物流管理药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点.新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出 了基本要求,消灭了可能存

冷链相关知识培训 一、药品冷链物流管理 药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点. 新版从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了 GSP 基本要求,消灭了可能存在的冷链断链现象，新版的实施，将全面提升药品经营企业冷链管 GSP 理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量 提供了保障。 冷藏概念 、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。 1 〜〜 冷处：温度的贮藏、运输条件。生物制品应在避光贮藏、运输. 2℃10℃2℃8℃ 温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋 白类制剂 温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材 、冷冻概念 2 冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 〜 冷冻:温度-一的贮藏、运输条件 10℃25℃ 冷冻药品范围，比较少见。抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。治疗新生儿呼吸窘迫综合征 的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似 物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后 叶注射液、注射用尿激酶替莫唾胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等 、药品温度要求:稳定性试验、温度要求、有效期 3 药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。 、温度对药品质量的影响 4 温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型 温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器 低温比高温更危险--冻融循环 多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素 、超温的危害 5 无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 1） 引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度 2）