药事管理与法规强化复习题及参考答案第74次

药事管理与法规强化复习题及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.经营实行许可管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第

药事管理与法规强化复习题及参考答案 答题时间：120分钟试卷总分：100分 题号 一 二 三 合计 统分人 得分 一.单选题(共100题) 1.经营实行许可管理的是（）。 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械 【正确答案】C 2.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》 C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 【正确答案】D 3.