GMP质量管理体系文件 筛片机清洁验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：筛选机清洁验证方案适用范围本方案适用于固体制剂车间筛选机的清洁验证。职责生产部：负责清洁验证方案的起草及验证工作的组织实施。质量部QC：负责按计划

审核： 日 期： 起 草： 日 期： 生效日期： 签 字： 批 准： 日 期： 验证小组会签 验证小组会签 职务或岗位 签字日期 姓名 部门 姓名部门职务或岗位签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 修订号批准日期生效日期 为了规范筛选机清洁验证的实施过程，确保整 00 个验证工作的客观、全面、有效而制定本方案。 01 02 生产技术部［］份质量部QA［］份质量部QC［］份一车间［］份二车间 分发部门 ［］份三车间［］份 设备动力科［］份物控部［］份总经办［］份综合部［］份 筛选机清洁验证方案 1 适用范围 本方案适用于固体制剂车间筛选机的清洁验证。 2 职责 生产部：负责清洁验证方案的起草及验证工作的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务，确保检验结果准确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助清洁验证方案的起草，组织协调验证工作，并总