2022初级药师资格考试《相关专业知识》复习讲义第十章

2022初级药师资格考试《相关专业知识》复习讲义第十章第十章 药物制剂稳定性一、概述(一)研究药物制剂稳定性的目的和意义稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据

2022初级药师资格考试《相关专业知识》复习讲义第十 章 第十章药物制剂稳定性 一、概述 (一)研究药物制剂稳定性的目的和意义 稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要 依据。 药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。 (二)药物稳定性的化学动力学基础 化学动力学基础研究药物的降解速度与浓度的关系可用式(12-1)表示。(12-1) 式中，dC/dt是降解速度;k是反应速度常数;C是反应物浓度;n是反应级数。 n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应，反应级数是用来阐明反应物 浓度对反应速度影响的大小。 (1)零级反应：反应速度与反应物浓度无关 19 第页共页