不良事件监测报告制度

不良事件监测报告制度　　医疗器械不良事件监测及报告制度　　一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。　　二、医疗器械不良