医疗器械不良事件报告制度

医疗器械不良事件报告制度是指针对医疗器械在临床使用过程中出现的不良事件，建立的一套报告、评估和处理机制。该制度的目的是保障患者用器械的安全性和有效性，及时发现和解决潜在的风险问题，提高医疗器械的质量管