3-××片检验标准操作规程

颁发部门总经理办公室题目清火片检验操作规程分发部门质保部、生产部文件编码：—JS—ZB—06—002新订：√替代：编写人XX日 期01.07.30部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.08.16

颁发部 总经理 题 清火片 分发 质保部、生产部 门 办公室 目 检验操作规程 部门 文件编码： 编写人 XX —JS—ZB—06—002 新订：√ 替代： 日期 01.07.30 01.08.16 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.09.15 日期 01.08.05 日期 01.08.10 日期 01.08.15 执行日期 修订（变更）： 目的： 建立清火片检验操作规程。 范围： 清火片。 责任人 ：质保部。 内容： 1 ．性状 取本品，除去糖衣或薄膜衣后，显棕褐色；味苦。 2 ．鉴别 21“60~140um ．取本品置显微镜下观察，应草酸钙簇晶大，直径。 不规则片状结晶无色，有平直纹理。 22 ．取本品少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察应呈不规则 的无色片状结晶。 3 ．检查 312 ．重量差异（用于薄膜衣片，糖衣片不检此项）（见附录，片剂检查法） 322 ．崩解时限（见附录，片剂检查法） 31 微生物限度（见附录，微生物限度检查法）