IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价的中期报告

IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价的中期报告该中期报告着重于对研究方案的设计和文献筛选过程的描述，而不是对数据和结果的分析。一、研究背景IgA肾病是一种以IgA沉积在肾小

IgA 肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试 验文献的系统评价的中期报告 该中期报告着重于对研究方案的设计和文献筛选过程的描述，而不 是对数据和结果的分析。 一、研究背景 IgA肾病是一种以IgA沉积在肾小球毛细血管壁和系膜区为特征的 肾小球肾炎，是全球范围内最常见的原发性肾炎之一。传统的西医药物 治疗存在一定的局限性，且有较多的副作用和不良反应。中医药治疗IgA 肾病的应用也越来越受到关注，但缺乏系统的临床研究支持。因此，本 研究旨在对IgA肾病的中医证治规律进行探讨，以期为临床提供有效依 据，为中医药在IgA肾病治疗中提供科学的指导。 二、研究设计 1.研究类型：中医药干预随机对照试验 2.研究目的：探讨中医药干预IgA肾病的疗效及安全性，分析不同 证型的中医证治规律。 3.研究方法：采用多中心、随机分组、盲法、平行对照的研究设 计，分为中医药组和对照组，每组各100例患者。 4.研究对象：符合IgA肾病诊断标准的患者，年龄在18～65岁之 间，无禁忌症。 5.研究干预措施： （1）中医药组：根据不同证型选用中成药方或个体化的中药组合， 酌情加减，治疗周期为12周。 （2）对照组：采用ACEI或ARB类药物治疗，治疗周期为12周。 6.研究指标：主要疗效指标为24小时尿蛋白定量、肌酐清除率和肾