特殊药品安全检查工作方案

特殊药品安全检查工作方案一些地方在药品监督检查中发现，近期。少数不法分子利用过票走账等行为套购、骗购第二类精神药品，致使该类药品流入非法渠道，扰乱市场经营秩序，危害公众健康。根据省食品药品监督管理局《

特殊药品安全检查工作方案 一些地方在药品监督检查中发现，近期。少数不法分子利用过票走账等行为套购、 骗购第二类精神药品，致使该类药品流入非法渠道，扰乱市场经营秩序，危害公众 健康。根据省食品药品监督管理局《关于开展麻醉药品、精神药品等特殊药品专项 监督检查的通知》皖食药监安〔2011〕146号）精神，为进一步加强特殊药品监 督管理，严防特殊药品从药用渠道流失和滥用，市局决定立即在全市范围内开展麻 醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查，现制定如下方案： 一、指导思想 深入贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》以及《麻 醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法 （试行）》和《药品类易制毒化学品管理办法》等法规性文件要求，加大对麻醉药 品和精神药品等特殊药品的管理力度，规范企业经营管理行为，进一步净化特殊药 品市场秩序，从源头上遏制特殊药品流入非法渠道，维护社会和谐稳定。 二、检查目的 （一）进一步摸清药品批发企业特殊药品管理实际情况，健全特殊药品长效监管机 制； （二）进一步堵塞企业管理漏洞，依法查处违法违规企业，提高企业守法意识和特 殊药品管理水平； （三）进一步强化麻醉药品、精神药品等特殊药品管理法律法规的宣传，提高企业 禁毒守法意识，推动企业健全特殊药品管理流程，增强企业法人法律意识、安全意 识和责任意识； （四）促进企业诚信体系建设，规范企业特殊药品生产、经营行为，杜绝麻醉药 品、精神药品、药品类易制毒化学品发生流弊。 三、检查范围和时间 （一）检查范围。全市所有麻醉药品、精神药品、药品类易毒化学品生产、经营企 业，使用麻醉药品、精神药品、药品类易毒化学品原料的药品生产企业。 （二）时间安排。2011年8月2日至8月15日为检查、整改、查处阶段；2011 年8月16日至8月25日为总结上报阶段。 四、检查内容 （一）对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品企业的检查 重点检查是否建立麻醉药品和第一类精神药品管理制度并严格执行，购销、储存、 配送管理等环节是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的相关要求；是否 存在跨区域销售麻醉药品和第一类精神药品情况。 （二）对第二类精神药品企业的检查