医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章　总则　　第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。　　第二条　本实施细则适用于第