医疗行业-化学药补充申请技术指导原则下 精品

化学药补充申请技术指导原则(下)前提条件1 原药品包装系统产品稳定性不存在问题2 产品在运输和贮藏期间，其脆碎度及相关物理性质不受到影响。研究验证工作1 说明变更原因，并详细描述变更情况。2