医疗行业-仿制药ANDA 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则 精品

20XX0511：仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则张星一 译（审评三部审评五室）      简述：20XX年4月16日，美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性