2021年ISO13485内审检查表

质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系，形成文件：识别过程及其应用确定过程次序和作用；确定准则和方法；必需资源和信息； 监视、测量和分析这些过程；实施策划结果和连续改善；管理过程；外包过程控制和识