2023年医疗器械企业负责人考试模拟题库

一、单项选择题（）1. 现行《医疗器械监督管理条例》自（ ）起施行。 A. 1999年12月28日 B. 2023年12月24日 C. 2023年4月1日 D. 2023年1月4日 您的答

一、单项选择题 （） 现行《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。 1. 年月日 A.19991228 年月日 B.20231224 年月日 C.202341 年月日 D.202314 您的答案 回答对的分 :C (1) 下列说法不对的的是（）： 2. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管 A. 理工作。 国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实 B. 行国家医疗器械产业政策。 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器 C. 械监督管理工作。 国家对医疗器械实行分类管理 D. 您的答案 回答对的分 :B (1) 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。 3. 计量法 A. 产品质量法 B. 药品管理法 C. 商标管理法 D. 您的答案 回答对的分 :A (1) 第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定， 4.