FDA药品检验结果超标调查oos 行业指南译稿

行业指南:药品检验结果超标调查美国健康与人服务部食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER) 2006.10目录引言背景超标检测结果的鉴定和评估一第一阶段:实验室调查分析员的责任实验室