雅培抗-HCV操作规程 (4)

1、目的为了规范雅培丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的检测工作，保证血液检测结果的准确性、正确性和可靠性，保障血液质量，根据《 》制定本操作规程。2、职责血液检测岗位人员负责献血者血液标本丙型肝炎病毒

广安市中心血站文件编号：GAX/SOP-J-01 操作规程版本/修订：2011/C/0 雅培 HCV 标题：页码：共页第页 试剂抗-检测操作规程 1、目的 为了规范雅培丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的检测工作，保证血液检 测结果的准确性、正确性和可靠性，保障血液质量，根据《》制定本 操作规程。 2、职责 。 血液检测岗位人员负责献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测 3、适用范围 适用于献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测。 4、原理 在Murex抗-HCV4.0试剂中，稀释后的样品与包被在微孔板上的超 纯度的核心。NS3，NS4，NS5抗原一起孵育，样品中的抗-HCV抗体与 包被抗原结合。通过洗涤去除未结合的物质，被捕捉的抗体和过氧化物酶 标的抗人IgG单克隆抗体孵育形成抗原-抗体-酶结合物，通过洗涤去除多 余的酶结合物后，加入底物TMB和过氧化氢显色，当样品中有抗-HCV 抗体存在，颜色呈紫色。加入硫酸终止酶反应，应用酶标仪测吸光值，样 品中的浓度与颜色深浅有直接关系。 5、标本要求 5.1 血液标本容器和添加（抗凝）剂 分离胶试管或不抗凝试管 5.2 5ml静脉血离心分离后的血清或血浆（血辫）。 6、所需仪器设备