日本《仿制药生物等效性试验指导原则》
《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》目录第1章 序言 第2章 专业用语 第3章 试验部分 A.口服普通制剂与肠溶制剂I.参比制剂与试验制剂II.生物等效性试验1.试验方法1)试验计划2)例数3
日本《仿制药生物等效性试验指导原则》