4.实验动物许可证管理办法(试行)

4、《实验动物许可证管理办法（试行）》第一章　总　则　第一条　根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研

4 、《实验动物许可证管理办法（试行）》 第一章总则 第一条 根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会 令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高 科学研究水平，制定本办法。 第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的 组织和个人。 第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。 实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、 供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实 验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。 许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。 同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。 第四条 有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构， 负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理 提供技术保证。 省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》（国科发 财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理，并按 照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过计量认证。 尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市，应委托其他省 级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测，且必须由委托方 和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅（科委）签定协议，并报科技部备案。 第二章申请 第五条 申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件： 1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗 传背景清楚，质量符合现行的国家标准； 2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测 手段； 3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求； 4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检 测人员； 5.具有健全有效的质量管理制度； 6.生产的实验动物质量符合国家标准； 7.法律、法规规定的其他条件。 第六条 申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件： 1.使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质 量合格; 2.实验动物饲育环境及设施符合国家标准； 3.使用的实验动物饲料符合国家标准； 4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员； 5.具有健全有效的管理制度；