EU-GMP-附录13：临床试验用药的生产-中文(共12页)

原则临床试验用药应根据药品GMP（）的原则和指南生产。在产品开发的不同阶段，还应考虑欧盟委员会颁发的其他相关的指南。规程应具备灵活性，以适应产品开发的不同阶段，随着知识的增加而进行的需要。与上市销售的