艾美赛珠单抗注射液Emicizumab-详细说明书与重点

艾美赛珠单抗注射液Emicizumab英文名称:Emicizumab Injection【成分】活性成份：艾美赛珠单抗，艾美赛珠单抗是一种修饰的人源化lgG4单克隆抗体，通过 重组DNA技术在中国仓鼠

艾美赛珠单抗注射液 Emicizumab EmicizumabInjection 英文名称: 【成分】 lgG4DNA 活性成份：艾美赛珠单抗，艾美赛珠单抗是一种修饰的人源化单克隆抗体，通过重组技 （CHO）IXa 术在中国仓鼠卵巢细胞中制备，该抗体具有双特异性抗体结构，可桥接凝血因子和凝血因子 XL-L-L-188 。赋形剂：精氨酸，组氨酸，天冬氨酸，泊洛沙姆 O 【性状】 无色至浅黄色液体，供皮下注射。 【适应症】 VIIIAVIII 本品适用于存在凝血因子抑制物的型血友病（先天性凝血因子缺乏）成人和儿童患者的 常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。 【规格】 30mg（1ml）/60mg（0.4ml）/105mg（0.7ml）/150mg（1ml）/ 瓶，瓶，瓶，瓶。 【用法用量】 概述：本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。如需用其他生物制品替换，应 事先获得处方医师同意。开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗（例如：凝血酶原复合物，活化重组人 VII） 凝血因子（参见【注意事项】）。 43mg/kg1.5mg/kg 推荐剂量谡初周的推荐剂量为每周一次（负荷剂量），随后为每周一次（维 持剂量），通过皮下注射给药。 治疗过程中的剂量调整：不建议对本品进行剂量调整。 遗漏用药：如果没有在预定日期注射本品，则在下一个计划给药日期前尽快给药，然后恢复常规的每 周给药计划。不得增加剂量来弥补遗漏用药。 • ，重.不建议对儿童患者进行剂量调整（参见【儿童用药】）。 650 老李乂..不建议对三岁患者进行剂量调整（参见【老年用药】） 肾功能损伤和肝功能损伤 ..不建议在轻度肾功能损伤或者轻、中度肝功能损伤患者中进行剂量调整。 目前尚未在中、重度肾功能损伤或者重度肝功能损伤患者中对本品进行过研究。 给药方法：本品仅用于皮下给药，应在医疗专业人员的指导下使用本品。经过充分规范用度，根据不