器械不良反应报告制度

器械不良反应报告制度一、引言器械不良反应报告制度是指对医疗器械使用过程中发生的不良反应进行及时、准确报告的制度。不良反应是指医疗器械使用过程中出现的不符合预期的事件或结果，包括器械的设计、制造、包装、