总局43号公告附件8医疗器械安全有效基本要求清单

附件 8医疗器械安全有效基本要求清单条款号A要求通用原则医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医A1疗和硬件条件的预期使用者(若适用)，按照预期