临床试验总结报告的设计与撰写

一、临床试验方案设计　　临床试验方案由研究者或申办者拟订，应符合__P要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署日期。　　临床试验设计的基本原则：①代表性：受试者样本符合总体规律;②重