灭菌无菌工艺验证指导原则

灭菌/无菌工艺验证指导原则〔第二稿〕目录TOC\o"1-5"\h\z1概述22制剂湿热灭菌工艺3湿热灭菌工艺的研究3湿热灭菌工艺确实定依据3过度杀灭法的工艺研究5残存概率法的工艺研究5湿热灭菌工艺的验