粒度和粒度分布测定法操作规程
粒度和粒度分布测定法操作规程 作。 4.1.1本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度,第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布
粒度和粒度分布测定法操作规程 作。 4.1.1 本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中 第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度,第三法用于测定原 料药或药物制剂的粒度分布。 4.2 第一法(显微镜法)本法中的粒度,系指显微镜下观察到的长度 4.2.1 表示。目镜测微尺的标定 用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时,目 镜测微尺上每一格所代表的长度。 将镜台测微尺置于显微镜台上,对光调焦,并移动测微尺于视野中央; 取下目镜,旋下接目镜的目镜盖,将目镜测微尺放入目镜筒中部的光栏上 (正面向上),旋上目镜盖后返置镜筒上。此时在视野中可同时观察到镜 台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格,移动镜台测微尺和旋转目镜,使 “0” 两种量尺的刻度平行,并令左边的刻度重合;寻找第二条重合刻度, 记录两条刻度的读数;并根据比值计算除目镜测微尺每小格在该物镜条件 μm10μm 下所相当的长度(),由于镜台测微尺每格相当于,故目镜测微 尺每小格的长度为: 10 相重区间镜台测微尺的相重区间目镜测微尺的 格数格数 4.2.2 当测定时要使用不同的放大倍数时,应分别标定。测定法 取供试品,用力摇匀,粘度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油

