医学专题仿制药的申报与审批

- （一）什么是仿制药仿制药：仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准中的药物品种。仿制药的定义： 与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（perfo