临床试验注意事项(GCP规定)

一、临床试验开始前的基本要求1．确定并审核研究负责人主持者必须选择各方面均合格的专家作为研究负责人。此人必须具有足够的训练及经验，一般由在所研究药治疗的疾病领域的专科医生充当。此人必须对该试验感兴趣，