欧洲与2010版GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一（无菌药品）中国2010版GMP附件一（无菌药品）原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。