医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂--新版2015

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂--新版2015 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试