体外诊断试剂生产实施研究细则汇总情况

国食药监械〔2007〕239号附件2体外诊断试剂生产实施细则（试行）国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产实施细则（试行）目 录第一章 总则第二章 组织机构、人员与质量管理职责第三章 设施、