CFDA起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指引

CFDA起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指南.目的 为指导和规范无菌药品生产的培养基模拟灌装试验，充分评药 品生产企业的无菌操作水平，确保所生产无菌药品的安全、有效、质量稳定， 依据《药品生产质量管理规