生物制药生产过程质量风险管理

生物制药生产过程质量风险管理 【摘要】 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原