药品GMP检查指南（评定标准）

药品 GMP 检查指南（评定标准）一、机构与人员【检查核心】药品生产和质量管理机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必须以文件形式明确规定；