三类体外诊断试剂《产品技术要求》
.医疗器材产品技术要求编号:检测试剂盒(胶体金法)产品型号/规格及划分说明试剂盒规格为10人份/盒,每个试剂盒内装10包检测试剂、1瓶抽提液A、1瓶抽提液B、10个采样管、10个小滴管和1份说明书。性