2023年医疗器械临床试验质量管理规范

2023 年医疗器械临床试验质量管理规范 1. 引言 医疗器械临床试验是评价和验证医疗器械安全和有效性的关键步骤，对于保证患者的人身安全和医疗器械的质量及诊疗效果具有重要意义。为了进一步提升临床试验