GMP实施指南生产和过程控制

GMP 实施指南生产和过程掌握8. 生产和过程掌握本章将探讨以下问题： 如何确定收率？如何处理偏差？如何满足生产时限的要求？在过程掌握中应当留意些什么问题?当中间体或原料药物混批的时候需要留意什么问题