药事管理复习资料

第一章 绪论 药事的含义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、 监督等活动有关的事。 《药物非临床研究质量管理规范》GLP 《药物临床试验质量管理规范》 GCP 《药品生产质量