质量体系程序文件培训-各部门工作流程及说明

各部门工作流程及说明1、文件控制程序1）审批流程过 程 说 明 相关表单或2）管理：3）

各部门工作流程及说明 1 、文件控制程序 1 ）审批流程 过程说明相关表单 主责部门 编制或委托相关部门编制 文件编制 “” 职责依据：质量手册中的质量职能分配矩阵表 或 主责部门 进行更改或委托相关部门更改 文件更改 文件更改申请单 “” 职责依据：质量手册中的质量职能分配矩阵表 文件修订履历表 管理者代表 审核：质量手册、程序文件 文件评审记录 文件审核 相关部门 会审：其他文件，跨部门的，需相关部门进行会审 总经理 ：质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件 文件批准 管理者代表 ：其他文件 2 ）管理： 质检部 对发放文件登记，经部门经理批准后，进行文件发放，领 文件的发放 用部门在《文件发放记录》签字确认。 文件发放记录 “” 职责依据：质量手册中的质量职能分配矩阵表 质检部 回收作废文件盖作废章，填写《文件销毁清单》，部门经 理批准后，执行销毁，原版文件归档并确定保存期限。需进行换 文件的换版与作 文件销毁清单 版的文件，原版文件作废，换发新文件。 废 “” 职责依据：质量手册中的质量职能分配矩阵表。 质检部 将拟制、审核、批准后列入《归档文件目录》，受控文件 归档文件目录 及时填入《受控文件清单》中；存入软盘的文档均应有备份并进 文件的管理 受控文件清单 行标识。 外来文件清单 “” 职责依据：质量手册中的质量职能分配矩阵表 质检部 按“技术文件编号规定”确定分类图号的登录,建立“制图 / 制图整理编号登记 图号控制 /整理编号登记表”。 表 3 ）文件有效性： 受控章：体系有效文件 + 受控章日期 日期：发放日期