药品质量风险控制管理规程

目 的：建立系统的质量风险分析控制管理制度。 范 围：适用于公司内进行的药品生产整个生命周期的 GMP 管理 责 任： 内 容： 1 定义：风险：药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。