医疗器械安全有效性基本清单

附件8医疗器械安全有效基本要求清单证明符合性为符合性供应客条款号要求合用采用的方法观凭证的文件通用原则医疗器械的设计和生产应保证其在预期条件和用途下，由拥有相应技术知识、经验、教育背景、培训