《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为了加强医疗器械生产督查管理，规范医疗器械生产质量管理系统，依照《医疗器械督查管理条例》和相关法规规定，拟定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理系