药品储存管理制度3

药品储存管理制度为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管 理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人 员，养护人员应具有高中以上

药品储存管理制度 (1) 为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》 及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2) 建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员， 养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品 监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可止岗。 (3) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作,防止 药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品 养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的 工作情况等。 ( 5 ) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，>^艮据 库房温湿度状况，采取相应的通风、隆温、增温、除湿、加湿等调控措 1 0 4 施，并做好记录。每日上午时、下午时各记录一次库内温湿度。 (6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做 好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 (7) 对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 (8) 3 对效期不足个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表 "。 (9) 建立他储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期 检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。