精选无菌制剂生产关键控制指导

- 无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品，具有无菌、无热原质、无不溶性微粒和高纯度等特性。在药品制剂类别中，无菌药品也可称为无菌制剂。　　无菌药品一般分为最终灭菌和非最终灭菌的药品。最终灭菌和非最终