欧盟新版《药物警戒实践指南》解读

欧盟新版《药物警戒实践指南》解读［摘要］由于上市前临床试验的局限性，药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限。在药品上市后开展药 物警戒活动是非常必要的。为了更好地促进新的药物警戒法 规的具体实施，欧