(优)药店GSP自查报告

(优)药店GSP自查报告 药店GSP自查报告1　______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。现将自

(优)药店GSP自查报告 药店GSP自查报告1 ______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标 准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。现将自查情况汇报如下： 一、企业概况 ____药店成立于________年____月，企业性质为民营，无分支机构。注册地址为____， 库房地址为____。企业负责人：____。质量负责人：____。经营方式：零售。经营范围：中 成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。经营药品____品 种，上年度销售额____万元左右。本企业共有职工__人，其中药学技术人员__名，占员工总 数的____%，经营场所面积____m2，中药阴凉库面积____m2。为确保顺利通过GSP认证，我 店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程 并严格执行。 二、组织机构、人员和培训情况 我店现有工作人员__人，其中，药师__人，中药师__人。企业负责人______为药师职称。 质量负责人______具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店 药师、复核员等职；业务负责人______具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店 西药采购员一职；中药质管员______职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核 员等职；采购员______为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、 调剂员、营业员等职；养护员______具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业 员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教 育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管 理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷 藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品 电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。为防止患有传