2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关