药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则

药物临床安全性评价报告撰写规范2005年2月美国FDA发布2009年6月 药审中心组织翻译诺华制药有限公司、赛诺菲安万特制药有限公司翻译药审中心最终核准目录 TOC \o "1-5" \h \z HY