2021年以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性专项研究核心技术指导原则

以药动学参数为终点评价指标 化学药品仿制药人体生物等效性研究技术指导标准一、概述本指导标准关键叙述以药动学参数为终点评价指标化学药品仿制药人体生物等效性试验通常标准，适适用于体内药品浓度能够正确测定并